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5月28日,CDE官網顯示,羅氏注射用維泊妥珠單抗(商品名:Polivy、優羅華)新適應癥上市申請獲受理。此前2023年1月,該產品已在中國獲批兩項適應癥。
5月28日,CDE官網顯示,羅氏注射用維泊妥珠單抗(商品名:Polivy、優羅華)新適應癥上市申請獲受理。此前2023年1月,該產品已在中國獲批兩項適應癥。今年4月,羅氏在一季度報中披露,2025年將遞交維泊妥珠單抗聯合莫妥珠單抗(CD20/CD3雙抗)二線以上DLBCL適應癥的上市申請。作為全球唯一一款獲批的 CD79B ADC,25 年第一季度,該產品銷售額為 3.58 億瑞士法郎,同比增長 42%。
維泊妥珠單抗是羅氏開發的一款靶向CD79B的ADC,2019年6月以加速批準的方式在美國獲批上市,聯合苯達莫司汀+利妥昔單抗用于既往至少接受過2種治療方案的R/RDLBCL,目前已轉為完全批準。2023年4月,該產品DLBCL適應癥被拓展至一線月,維泊妥珠單抗進入中國市場,適應癥為:1)聯合利kaiyun網頁登錄入口 開云在線妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星和適用于治療既往未經治療的DLBCL成人患者;2)聯合苯達莫司汀和利妥昔單抗用于不適合接受造血干細胞移植的R/RDLBCL成人患者。
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